2020年10月版本

概要

全球帕金森病遗传学研究计划（GP2）制定了以下模板，帮助科研人员提交样本和/或数据给GP2。制定该模板是为了提供指引，可以对模板文字进行修改以满足当地的要求。但内容必须要符合全球数据共享的目标。在您制定同意书文件时，如当地伦理审查委员会有超出以下列举的额外要求，请务必将其放入文件。

简介

如不同意参加另一个研究：邀请您参加全球帕金森病遗传学研究计划 (GP2)。这是一个研究项目。来自世界各地的科研人员共同参与该项目，研究帕金森病的遗传学。GP2项目的参与人员包括帕金森病患者和非帕金森病患者。您可以在www.gp2.org找到更多关于GP2项目以及该项目牵头科研人员的信息。

位于[机构名称]，该项目由[研究员名称]牵头。所有使用个人信息的研究都必须接受伦理委员会的审查。该项目已经得到[伦理委员会信息]的批准。GP2项目接受帕金森病科学联盟 (ASAP)和迈克尔· J ·福克斯帕金森研究基金会的资金支持。

如同意参加另一个研究：邀请您参加 [研究课题]。这是一个研究项目。 [解释该研究项目的目的，提供关于机构、研究员以及伦理委员会审查的详细信息。]

[研究课题名称]通过全球帕金森病遗传学研究计划（GP2）跟世界各国的科研人员一起合作，研究帕金森病的遗传学。GP2项目的参与人员包括帕金森病患者和非帕金森病患者。您可以在www.gp2.org找到更多关于GP2项目以及该项目牵头科研人员的信息。

自愿性

您的参与纯属自愿。是否参与此研究，完全由您决定。如您选择不参与此项研究，您的治疗不会受到影响。

研究活动

如不同意参加另一个研究：如您选择参与，您将被要求提供一小份（不超过一汤匙）血液 [或唾液]样本。您将被问及您的健康以及家庭帕金森病史的情况。

如果同意参加另一个研究: [解释研究中的各项活动。包括收集血液或唾液样本以此来采集DNA。]

参与报酬

[GP2项目不为研究参与者提供报酬。如受试者因参与研究而花费的时间或研究活动带来了不便需要接受补偿，请说明具体情况。]

[对于在美国开展的研究，请向研究参与者说明有无报酬。]

定义研究数据 – 基因组数据和个人数据

您的样本将用于产生基因组数据。基因是组成我们身体的细胞的基本的“说明书基因由DNA构成，单个细胞里的所有DNA被称作基因组。尽管我们的DNA很相似，但您的基因组数据是独一无二的。

您其它类型的数据也将被收集。或包括您的性别、年龄、种族以及您可能有的疾病和症状的信息。

数据编码（或假名化）

个人识别信息如名字等将被替换为“代码”或“ID号”。 您的名字和其它的个人识别信息将不会共享给其它的科研人员。

描述未来使用

您的样本和数据将被用于了解帕金森病患者与非帕金森病患者之间的遗传基因的差异。还可能被用于研究其它的关于帕金森病、神经疾病或其它类型的疾病或其它生物医学的研究。这些研究可能包括研发对帕金森病患者和其它疾病患者有益的药物、治疗方法及产品和服务。

解释国际共享

该研究可能在世界上的任何一个地方进行，研究您的样本和数据的科研人员可能不在您所在的国家。科研地点包括高校、医院、非盈利组织、盈利性公司或者政府的实验室。

包括商业/非学术使用

您的样本和数据是对于研究项目的馈赠。未来的研究项目地点可能包括高校、医院、非盈利组织、盈利性公司或者政府的实验室。

使用您的信息所做的研究在未来的某一天可能会产生新的软件、检测方法、药物或其它的商业产品。如以上情况发生，您将不会从这些新产品产生中的利润中受益。

解释管控获取（以及汇总数据的开源使用）

您的编码数据将存储在一个安全的数据平台。这个数据平台的信息仅开放给经正式审批后有正式使用权限的科研人员。他们在使用这些信息前必须签署协议，为信息保密。协议还要求科研人员尊重科学研究的相关法律和伦理准则。

在做大规模的分析时，您的编码信息可能会跟数千人的数据汇总在一起。汇总数据的摘要信息可能会对公众开放（开源数据），任何人都可以获取，没有任何限制。

包括存在云服务器

您的编码数据会存在一个或多个数据平台，平台由多家机构共同管理，供全球的科研人员使用。科研人员可以自己做项目，也可以参与由资助方协调的合作项目。

数据平台可能托管在商业化的云服务器上。云是指在因特网上而不是在特定计算机上运行的软件和服务。这些云服务器符合国际安全标准。

不限制存储时间

优选方案您的编码样本和/或数据将无限期存储，直到被撤回或对当前或将来的研究不再有用为止。

如不允许无限期存储：您的编码样本和/或数据可能会被存储并供研究使用30（叁拾）年。

解释数据撤回

关于样本和数据用于研究的同意书，您可以随时撤回。如您选择撤回，您的样本将被销毁，您的数据将从数据平台中删除。但是，可能无法撤回已经分发的供研究使用的数据。

请求同意与参与者联系以进行进一步的研究

经过您的许可，我们可能会重新与您联系，邀请您提供其它数据或参与新的研究项目。

[请与您的伦理委员会核实同意重新联系的要求]

讨论缺乏利益和重新识别的风险

分享您的数据，您个人不会受益。参与研究可能会帮助许多科学研究领域的科研人员，比如健康和遗传学。

您的信息将被编码，这意味着它将不会和您的任何个人身份信息（例如您的姓名、地址和联系信息）直接相关联。但是，要做到遗传信息的完全匿名非常困难。拥有您信息的人可能会通过一个叫做重新识别的过程，将这些信息与有关您的其它个人信息结合起来，尝试将其与您的身份联系起来。而且未来可能有新的技术能更加容易地把遗传信息与您的身份相联系。当前难以预测与重新识别相关的风险。

和您在生物学上有联系的人与您有一些相同的遗传信息，因此有可能还会透露有关您家庭成员的信息。

遗传学研究中的信息总是有可能被用来对群体或社区做出某些陈述或结论。在某些情况下，这可能导致对个人、家庭、团体或社群的歧视。

联系方式

[提供当地研究人员和监管/伦理委员会的联系信息]