Version : novembre 2023

Résumé

Le Programme mondial sur la génétique de la maladie de Parkinson (GP2) a élaboré des lignes directrices sur les meilleures pratiques pour un partage responsable des résultats de recherche génétique entre les participants du GP2, en mettant l’accent sur les considérations éthiques, la nécessité d’une validation et la volonté d’assurer le bien-être des participants.

Introduction

Alors que le GP2 prend de l’ampleur, des besoins particuliers ont été identifiés, dont le partage responsable des résultats de la recherche génétique sur les individus, en accord avec notre ferme volonté d’obtenir d’excellents résultats scientifiques grâce à des méthodes normalisées, tout en garantissant les normes éthiques les plus strictes. Actuellement, les analyses génétiques du GP2 sont effectuées conformément à des normes de recherche et non à des normes de diagnostic clinique. Nous prenons acte que le retour des résultats individuels aux participants n’est pas, à ce jour, possible et qu’il s’agit d’une réelle insuffisance (en particulier dans les régions où l’accès aux tests génétiques est plus difficile). Cependant, il est impératif que tout résultat positif soit confirmé à partir d’un échantillon distinct par un laboratoire agréé sur le plan clinique avant de servir à orienter tout traitement clinique.

Conséquences éventuelles de résultats non validés

Il est impératif de prendre en compte les effets néfastes qu’un retour des résultats aux participants sans validation préalable en laboratoire pourrait entraîner, à savoir :

• Des diagnostics et des conseils génétiques erronés entraînant une éventuelle détresse psychologique, des diagnostics non posés, des traitements inadaptés et une stigmatisation des participants et des membres de leur famille.
• Risques de discriminations, notamment par les assurances, sur le lieu de travail et sur le plan social.
• Non-respect éventuel des réglementations locales et des règles de déontologie.

Engagement du GP2 et responsabilités des collaborateurs

Notre consortium est résolu à développer des protocoles et des outils pédagogiques en vue de garantir un retour responsable des résultats individuels aux participants du GP2. Toutefois, Les investigateurs du GP2 présents sur le terrain sont tenus de ne pas communiquer aux participants les résultats produits dans le cadre du GP2 sans la validation préalable d’un laboratoire agréé par les autorités cliniques compétentes. Même en présence d’une validation clinique, il est interdit d’utiliser lelogo du GP2 ou de faire toute mention du GP2 lors de la communication des résultats aux participants. Toutes les méthodes employées doivent être strictement conformes au libellé du formulaire de consentement et validées par un comité d’éthique sur place. Il incombe aux responsables des études au niveau local de s’assurer que tous les résultats communiqués aux patients ont fait l’objet de la validation nécessaire.

Pour plus d’informations, consultez le site internet du Programme mondial sur la génétique de la maladie de Parkinson (GP2) : www.gp2.org ou envoyez-nous un courriel à cette adresse :[email protected]