Versión de noviembre de 2023

Resumen

El Global Parkinson’s Genetics Program (GP2) ha emitido recomendaciones de mejores prácticas sobre la comunicación responsable por parte del GP2 de resultados individuales de investigaciones genéticas. Dichas recomendaciones tienen en cuenta consideraciones éticas, la necesidad de validación y el compromiso con el bienestar de los participantes.

Introducción

A medida que el GP2 sigue creciendo, vamos identificando necesidades concretas, como la de comunicar resultados individuales de investigaciones genéticas de manera responsable, en línea con nuestro firme compromiso de lograr resultados de excelencia científica a través de métodos estandarizados al tiempo que garantizamos los más altos niveles de ética. Actualmente, los análisis genéticos del GP2 se rigen por los estándares de investigación, en lugar de por los estándares de diagnóstico clínicos. Si bien reconocemos que existe la necesidad no satisfecha de comunicar los resultados individuales a los participantes (especialmente en áreas con menor acceso a pruebas genéticas), todo resultado positivo debería confirmarse con el análisis de una muestra independiente por parte de un laboratorio clínico acreditado antes de usarse para tomar decisiones de tratamientos clínicos.

Consecuencias potenciales del uso de resultados no verificados

Es imperioso considerar las posibles consecuencias adversas de comunicar resultados a participantes sin una validación adecuada por parte de un laboratorio. He aquí algunos ejemplos de dichas consecuencias:

• Diagnósticos incorrectos y asesoramiento genético desatinado que podrían generar sufrimiento psicológico, ausencia de diagnóstico, tratamiento inadecuado y estigma para los participantes y sus familiares
• Discriminación potencial respecto al seguro médico, el empleo y en contextos sociales
• Posible falta de cumplimiento de la normativa local y ética

Compromiso del GP2 y responsabilidades de los colaboradores

Nuestro consorcio está comprometido con el desarrollo de protocolos y recursos de capacitación para la comunicación responsable de resultados individuales a los participantes de estudios del GP2. Por otro lado, los investigadores sobre el terreno del GP2 no deberían comunicar resultados generados por el GP2 a los participantes sin previa confirmación de un laboratorio clínico certificado. Incluso después de la confirmación clínica, el logo del GP2 o cualquier referencia al GP2 debería excluirse de los resultados intercambiados con los participantes. Todas las prácticas deberán adherirse estrictamente a lo establecido en el formulario de consentimiento y deberán ser aprobadas por el comité ético local. Es responsabilidad de los directores del estudio local garantizar que los resultados compartidos con los pacientes se hayan validado debidamente.

Para más información, consulte el sitio web de Global Parkinson’s Genetics Program (GP2) en www.gp2.org o escríbanos a [email protected]