نسخة تشرين الثاني/نوفمبر 2023
ملخص
لقد وضع البرنامج العالمي حول الجينات المرتبطة بداء باركنسون GP2 توصيات حول الممارسات الفضلى للمشاركة المسؤولة لنتائج الأبحاث الجينية في إطار برنامج GP2، وذلك بالتركيز على الاعتبارات الأخلاقية، والحاجة إلى التحقق، والالتزام بضمان رفاه المشاركين.
مقدمة
مع استمرار نمو برنامج GP2، حدَّدنا بعض الاحتياجات، بما فيها المشاركة المسؤولة لنتائج الأبحاث الجينية، بما يتسق مع التزامنا الصارم بتحقيق نتائج علمية متميزة من خلال توحيد الأساليب وضمان الالتزام بأعلى المعايير الأخلاقية في آنٍ واحد. وفي الوقت الحالي، يتم إجراء التحليلات الجينية في برنامج GP2 باستخدام معايير بحثية وليس معايير التشخيص السريري. ومع إدراكنا لوجود حاجة لم تتم تلبيتها بعد لمشاركة النتائج الفردية مع المشاركين (خاصة في المناطق التي تقل فيها إمكانية إجراء الفحوص الجينية)، فإن أي نتائج إيجابية يجب أن يتم التحقق منها من خلال فحص عينة مستقلة في مختبر طبي معتمد قبل استخدامها مع المرضى قيد العلاج.
التداعيات المحتملة للنتائج التي لا يتم التحقق منها
من الضروري الأخذ بعين الاعتبار الآثار العكسية المحتملة لإعادة النتائج للمشاركين دون التحقق منها في المختبر. وتشمل هذه الآثار:
- التشخيص والمشورة الجينية الخاطئان، واللذان قد يؤديان إلى كرب نفسي محتمل، وخطأ في التشخيص، واتباع علاج غير مناسب، ووصم المشاركين وعائلاتهم.
- احتمال التمييز في مجالات مثل التأمين الصحي، والتوظيف، والسياق الاجتماعي
- إمكانية عدم الامتثال للإجراءات المحلية والأخلاقية.
التزام برنامج GP2 ومسؤوليات المتعاونين
إن ائتلافنا ملتزم بتطوير بروتوكولات وموارد تدريبية من أجل الإعادة المسؤولة للنتائج الفردية للمشاركين في برنامج GP2. في هذه الأثناء، على الباحثين في المواقع المختلفة في برنامج GP2 أن يمتنعوا عن إعادة النتائج التي يولدها البرنامج للمشاركين دون التحقق منها في مختبر طبي معتمد. وحتى بعد الحصول على التأكيد الطبي، فإنه لا يجب إدراج شعار GP2، أو الإشارة إلى برنامج GP2 مع النتائج التي سيتم مشاركتها مع المشاركين. على كل الممارسات أن تلتزم بصرامة مع كل ما ورد في استمارة الموافقة والتي أقرّتها اللجنة المحلية للأخلاقيات. على الباحثين الرئيسيين على المستوى المحلي أن يتأكدوا من التحقق بالشكل المطلوب من النتائج التي تتم مشاركتها مع المشاركين.
للمزيد من المعلومات، يمكنكم الاطلاع على الموقع الإلكتروني للبرنامج العالمي حول الجينات المرتبطة بداء باركنسون GP2 www.gp2.org أو البريد آلإلكتروني [email protected]
