2023年11月版本

概述

全球帕金森病遗传学计划 (GP2) 制定了最佳实践建议，以在GP2内负责任地分享个人基因研究结果，重点关注伦理考量、验证的需要以及对参与者福祉的承诺。

简介

随着GP2的不断发展，我们已经确定了特殊需求，包括负责任地分享个人基因研究成果，符合通过标准化的方法实现卓越科学成果的坚定承诺，同时保证最高的道德标准。当前，GP2的基因分析使用的是研究标准而非临床诊断标准。尽管我们认识到向参与者返回个人结果的需求尚未得到满足（特别是在基因检测机会较少的地区），但任何阳性结果都应通过临床认可的实验室对独立样本进行确认，然后再用于通知临床护理。

未经验证的结果的潜在后果

必须考虑在未经适当实验室验证的情况下将结果返回给参与者的潜在不利后果，包括：

• 不正确的诊断和遗传咨询会导致潜在的心理困扰、漏诊、不适当的治疗以及参与者及其家人的耻辱
• 保险、就业和社会环境等领域的潜在歧视
• 可能不符合当地规定、不符合道德要求

GP2承诺和合作者的责任

GP2致力于开发协议和培训资源，以便负责任地将个人结果返回给GP2参与者。同时，GP2现场调查人员应避免在未经临床认证实验室确认的情况下将GP2生成的结果返回给参与者。即使经过临床确认，GP2徽标或对GP2的引用也不应包含在共享给参与者的结果中。所有实践都必须严格遵守同意书中概述并经当地道德委员会批准的内容。当地研究负责人有责任确保与患者分享的任何结果都经过必要的验证。

欲了解更多信息，请查看全球帕金森病遗传学计划 (GP2) 网站www.gp2.org或发送电子邮件至[email protected]