Cómo solicitar acceso a los datos del GP2 alojados en la plataforma AMD PD
Author(s)
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Claire Wegel
Indiana University School of Medicine | EE. UU.
Claire cursó una Maestría en Salud Pública en University of Minnesota y se graduó en el 2006. Claire es gestora de proyectos de varios biorrepositorios alojados en Indiana University. Su labor consiste en dirigir las operaciones de los biorrepositorios, incluyendo la recogida y cotejo de muestras, la capacitación del personal del estudio y los intercambios de muestras biol... Read More
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Justin C. Solle, MBA
Michael J. Fox Foundation | EE. UU.
Justin se incorporó a la Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research en el 2021, como director adjunto sénior. Su labor consiste en dirigir el Global Parkinson's Genetics Program y apoyar la contratación y otras operaciones de la Parkinson's Progression Markers Initiative. Correo electrónico: [email protected]
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Eline Appelmans
Foundation for the National Institutes of Health | USA
Como directora de Neuroscience Research Partnerships, la Dra. Appelmans colabora con los NIH, el sector sin fines de lucro, los líderes de la industria y los directores del proyecto FNIH en la implementación de los siguientes recursos: AMP ® , AMP AD, AMP PD, AMD for Schizophrenia (AMP SCZ), Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative 3 Private Partner Scientific Board... Read More
Este año, el Global Parkinson’s Genetics Program (GP2) se asoció con Accelerating Medicines Partnership: Parkinson’s Disease (AMP PD) para aportar datos genéticos sobre la enfermedad de Parkinson (EP) a la investigación de nuevos biomarcadores y dianas farmacológicas, y ampliar esta base de datos colaborativa basada en la nube. La plataforma en la nube AMP PD constituirá un punto de acceso único y seguro a los datos recopilados y generados por el GP2. Si bien el GP2 valora la ciencia accesible y el acceso libre a los datos, nuestra prioridad es garantizar la seguridad y la integridad de los datos a través de la autenticación de investigadores verificados. El propósito de este artículo es compartir en qué consiste este proceso.
Formulario de solicitud de acceso y cuenta de Google:
La solicitud de acceso a los datos del GP2 empieza cuando un investigador solicita acceso al portal AMP PD a través del formulario de registro . Para acceder a los datos, el usuario necesitará tener una cuenta de Google, que puede ser institucional, una cuenta de Google asociada a una dirección de correo electrónico institucional, o bien una cuenta de Gmail.
Niveles de acceso:
Actualmente hay dos niveles de acceso a los datos a través de AMP PD. Los usuarios del Nivel 1 tendrán un acceso limitado a datos clínicos a escala individual, a resúmenes de resultados ómicos y a metadatos relacionados. Los usuarios del Nivel 2 tendrán acceso al conjunto de datos del GP2 completo, con datos genéticos y clínicos a escala individual y metadatos.
Acuerdo de uso de datos:
Una vez los usuarios hayan enviado el formulario de registro en línea y hayan verificado su dirección de correo electrónico, se les pedirá que firmen electrónicamente un Acuerdo de uso de datos para acceder a los datos del Nivel 1. Para acceder a los datos del Nivel 2, los usuarios deberán presentar un Acuerdo de uso de datos acompañado de un formulario firmado por el Firmante autorizado de la institución (un representante de la institución en la cual el solicitante llevará a cabo su investigación) en formato PDF. Este documento puede enviarse directamente al equipo de Cumplimiento de Acceso por correo electrónico o bien puede adjuntarse a la solicitud.
Periodo de presentación de objeciones por parte de las cohortes:
Para promover la justicia y la equidad en materia de datos y para garantizar el cumplimiento del GP2 de la legislación y los reglamentos locales, todos los contribuidores de cohortes del GP2 (investigadores principales) que hayan aportado al GP2 datos, muestras de ADN o ambos serán notificados por correo electrónico acerca de las solicitudes de acceso a datos del Nivel 2 a través de AMP PD. Cuando se presente un Acuerdo de uso de datos firmado por una institución, los contribuidores del GP2 recibirán un correo electrónico generado automáticamente con el nombre, la institución y los análisis propuestos del investigador que solicita acceso a los datos. Los contribuidores del GP2 dispondrán de 120 horas para presentar objeciones a una solicitud de acceso a los datos por los siguientes motivos: uso indebido de datos por parte del solicitante en el pasado, falta de ética como investigador, o si la propuesta de uso de datos infringe los límites del consentimiento de los participantes en el estudio aportado al GP2. Si no recibimos ninguna objeción en un plazo de 120 horas, la solicitud de acceso a los datos quedará aprobada. Si recibimos alguna objeción, el equipo directivo del GP2 evaluará la objeción y tomará una decisión.
La seguridad de los datos es de suma importancia para el GP2 y AMP PD. Póngase en contacto con el Grupo de Trabajo de Gestión de Operaciones y Cumplimiento ([email protected]) si tiene alguna pregunta o sugerencias sobre el proceso de acceso a los datos de AMP PD.
