AMP PDプラットフォームでのGP2データアクセスの申請
ブログフィードに戻る

AMP PDプラットフォームでのGP2データアクセスの申請

By Claire Wegel, Justin C. Solle, and Eline Appelmans | , |
Author(s)
  • Claire Wegel, MPH

    Indiana University School of Medicine | USA

    同氏は2006年にミネソタ大学から疫学MPHの学位を取得しました。インディアナ大学の複数のバイオレポジトリのプロジェクトマネジャーを務め、その中でサンプル収集、和解、研究スタッフトレーーニング、生体サンプル共有などに関わっています。 Email: [email protected]

  • Justin Solle

    Justin C. Solle, MBA

    Michael J. Fox Foundation | USA

    同氏は2021年にパーキンソン病研究のためのMichael J. Fox 財団に、シニアアソシエートディレクターとして加わりました。グローバルパーキンソン遺伝学プログラムを主導し、パーキンソン進行マーカーイニシアチブの運営と採用をサポートしています。 Email: [email protected]

  • Eline Appelmans

    Foundation for the National Institutes of Health | USA

    Neuroscience Research PartnershipsのディレクターとしてAppelmans博士はNIH、NPO、業界リーダー、FNIHプロジェクトリードと協力し、チームの AMP ® 、 AMP -AD 、 AMP PD 、分裂症(AMP-SCZ) AMP 、Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative 3 Private Partner Scientific Board (ADNI3 PPSB)、 Biomarkers Consortium Neuroscience Steering Commit... Read More

今年初頭、Global Parkinson’s Genetics Program (GP2)はAccelerating Medicines Partnershipと提携しました。パーキンソン病(AMP PD)は、パーキンソン病(PD)遺伝子データを提供し、新規薬剤ターゲットとバイオマーカーの研究、およびクラウドベース共同コンピューティングを実現します。AMP PDクラウドプラットフォームにおいて、GP2によって照合・生成されたデータ用の安全な単一アクセスポイントが提供されています。GP2はオープンサイエンスとアクセスを重視しつつ、検証済みの研究者認証を通じてデータの安全性とセキュリティを優先しており、そのプロセスは共有されています。

アクセスリクエストフォームとGoogleアカウント:

GP2データアクセスの申請は、治験責任医師が登録フォームを使用してAMP PDポータルへのアクセスを申請すると開始されます。データにアクセスするには組織用アカウント、組織メールアドレスに紐付けられたGoogleアカウント、GmailアカウントのいずれかのGoogleアカウントが必要になります。

Tier(層)型アクセス:

現在AMP PDを介したデータアクセスには2層(Tier)あります。Tier 1ユーザーは、個人レベル臨床データ、オミクスの要約結果、関連メタデータに限定的にアクセスが可能です。Tier 2ユーザーは、メタデータだけでなく、個人レベル臨床データと遺伝学データを含む完全なGP2データセットにアクセスが可能です。

データ使用契約:

ユーザーがオンライン登録フォームに記入し電子メールアドレスが確認されると、Tier 1レベルのデータにアクセスするためのデータ使用契約(DUA)に電子署名するよう求められます。ユーザーがTier 2データにアクセスするには、認定機関署名者(調査を実施する機関の代表者)の署名を含むDUAをPDF形式で送信する必要があります。この署名は電子メールまたは申請書に添付する形でアクセスコンプライアンスチームに送信できます。

コホート異議申し立て期間:

データの公平性と平等性を促し、GP2が全地域の法規に準ずるため、GP2にデータやDNAサンプルを提供したすべてのGP2コホート貢献者(主任研究者)は、AMP PDを介して全てのTier 2データ使用リクエスト電子メール通知を受け取ります。機関が署名したDUAが提出されると、GP2貢献者はデータアクセスをリクエストした研究者の名前、機関名、提案分析が記載された電子メールを自動的に受信します。GP2貢献者は120時間以内に、データの誤用、研究の不正行為履歴、GP2に貢献した研究参加者の同意内容に反する提案データのに基づいて、データアクセスリクエストに異議を申し立てることができます。120時間経過しても異議がない場合は、データ使用アクセスリクエストが承認されます。異議申し立てがあった場合はGP2役員が内容を評価し、決断を下します。

データセキュリティはGP2、AMP PDの最重要事項です。AMP PDデータアクセスの手順について質問や提案がある場合は、 運用・コンプライアンスワーキンググループ[email protected]までご連絡ください。