ما هو الامتثال وما أهميته؟
Author(s)
-
مجموعة عمل «العمليات والامتثال» في البرنامج العالمي GP2
|
تمت كتابة هذه المدونة من قبل أعضاء مجموعة عمل العمليات والامتثال في البرنامج العالمي GP2: تتيانا فورود، أليسا رايمر، كليري ويغيل، وشويلر فوكس. لمعرفة المزيد عنهم هنا .
يعني الامتثال بمفهومه الواسع الالتزام بالقوانين والأنظمة التي تحكم عملية البحث مع الأفراد الخاضعين للدراسة. وتستند معظم هذه القواعد والأنظمة إلى مبادئ أخلاقية. كما وضعت المؤسسات الحكومية أنظمة إضافية تتعلق بالخصوصية وحماية البيانات. وبالنسبة لنا كباحثين، ينبغي أن نفعل ما بوسعنا لإجراء البحوث السديدة، وتقليل الخطر الواقع على المشاركين في دراساتنا وضمان أن يفهم المشاركون البحث ويوافقوا عليه.
ما هي الموافقة المستنيرة؟
الموافقة المستنيرة هي العملية التي نضمن من خلالها أن يدرك المرضى والمشاركون المحتملون في الدراسة أنشطة البحث ويوافقوا عليها. خلال هذه العملية، سوف نشرح للمشارك بالتفصيل كل ما سنطلب منه القيام به على مدار الدراسة. كما سوف نشرح كيف سنستخدم البيانات والعينات التي سيتم جمعها أثناء فترة الدراسة. للمشاركين في الدراسة الحق في معرفة كيف سنتصرّف بمعلوماتهم وعيناتهم، حتى بعد انتهاء فترة مشاركتهم في الدراسة.
ما القوانين التي تنظم بيانات البحث؟
تختلف القوانين التي تنظم عملية تخزين البيانات ومشاركتها من دولة إلى أخرى:
- في الولايات المتحدة، يغطي قانون إخضاع التأمين الصحي لقابلية النقل والمحاسـبة لعام 1966 موضوع بيانات البحث. .
- وأما في جنوب أفريقيا، فقد وضع قانونحماية المعلومات الشخصية في عام 2013.
- وفي عام 2018، بدأ الاتحاد الأوروبي بتطبيقالنظام العام لحماية البيانات ، والذي يغطي خصوصية البيانات في الاتحاد الأوروبي بالإضافة إلى نقل البيانات خارج حدود الاتحاد.
- وصادقت البرازيل على تشريعات مشابهة في ذلك العام، والمعروفة باسم القانون العام لحماية البيانات.
هذه مجرد أمثلة قليلة على هذه القوانين، ويجب أن يأخذ الباحثون قوانين خصوصية البيانات الخاصة ببلدانهم بعين الاعتبار في مراحل التخطيط لأي دراسة.
كيف يطبق الامتثال في GP2؟
قبل قبول أي بيانات في GP2، تقوم مجموعة عمل «العمليات والامتثال» بمراجعة المعلومات التي تم تقديمها إلى المشارك في الدراسة. نبحث عن عدة عناصر أساسية للتأكد من أن المشاركين قد وافقوا على 1) مشاركة البيانات و/أو العينات مع مجتمع البحث الدولي، بما في ذلك المؤسسات غير الأكاديمية و2) التخزين طويل الأمد لبياناتهم بعد انتهاء مدة الدراسة البحثية. وبالنسبة للدراسات التي ستُجرى في المستقبل، يمكن لمجموعة عمل «العمليات والامتثال» أن تساعد في تطوير نموذج الموافقة لضمان قبول البيانات والعينات في GP2.
ولأن GP2 قائمة على العمل التشاركي الدولي، فإننا نتعامل مع بيانات البحث التي تخضع لمجموعة متنوعة من الأحكام. لهذا السبب، نتوقع من الباحثين المتعاونين معنا ومؤسساتهم أن يضمنوا امتثال عملهم مع GP2 للقوانين والأنظمة المحلية والإقليمية.
إذا كنت مهتماً بالتعاون مع GP2 ولديك أسئلة حول الامتثال، أو كنت بحاجة إلى مساعدة لتطوير وثيقة الموافقة التي تمكنك من تقديم بيانات بحثك إلى GP2، فإننا نشجعك على مراجعة قسم الموارد الذي قامت مجموعة عمل «العمليات والامتثال» بتطويره. كما نشجعك على التواصل معنا مباشرة عبر البريد الإلكتروني على العنوان التالي [email protected].
