今年初頭、Global Parkinson’s Genetics Program (GP2)はAccelerating Medicines Partnershipと提携しました。パーキンソン病（AMP PD）は、パーキンソン病（PD）遺伝子データを提供し、新規薬剤ターゲットとバイオマーカーの研究、およびクラウドベース共同コンピューティングを実現します。AMP PDクラウドプラットフォームにおいて、GP2によって照合・生成されたデータ用の安全な単一アクセスポイントが提供されています。GP2はオープンサイエンスとアクセスを重視しつつ、検証済みの研究者認証を通じてデータの安全性とセキュリティを優先しており、そのプロセスは共有されています。
アクセスリクエストフォームとGoogleアカウント：
GP2データアクセスの申請は、治験責任医師が登録フォームを使用してAMP PDポータルへのアクセスを申請すると開始されます。データにアクセスするには組織用アカウント、組織メールアドレスに紐付けられたGoogleアカウント、GmailアカウントのいずれかのGoogleアカウントが必要になります。
Tier（層）型アクセス：
現在AMP PDを介したデータアクセスには2層（Tier）あります。Tier 1ユーザーは、個人レベル臨床データ、オミクスの要約結果、関連メタデータに限定的にアクセスが可能です。Tier 2ユーザーは、メタデータだけでなく、個人レベル臨床データと遺伝学データを含む完全なGP2データセットにアクセスが可能です。
データ使用契約：
ユーザーがオンライン登録フォームに記入し電子メールアドレスが確認されると、Tier 1レベルのデータにアクセスするためのデータ使用契約（DUA）に電子署名するよう求められます。ユーザーがTier 2データにアクセスするには、認定機関署名者（調査を実施する機関の代表者）の署名を含むDUAをPDF形式で送信する必要があります。この署名は電子メールまたは申請書に添付する形でアクセスコンプライアンスチームに送信できます。
コホート異議申し立て期間：
データの公平性と平等性を促し、GP2が全地域の法規に準ずるため、GP2にデータやDNAサンプルを提供したすべてのGP2コホート貢献者（主任研究者）は、AMP PDを介して全てのTier 2データ使用リクエスト電子メール通知を受け取ります。機関が署名したDUAが提出されると、GP2貢献者はデータアクセスをリクエストした研究者の名前、機関名、提案分析が記載された電子メールを自動的に受信します。GP2貢献者は120時間以内に、データの誤用、研究の不正行為履歴、GP2に貢献した研究参加者の同意内容に反する提案データのに基づいて、データアクセスリクエストに異議を申し立てることができます。120時間経過しても異議がない場合は、データ使用アクセスリクエストが承認されます。異議申し立てがあった場合はGP2役員が内容を評価し、決断を下します。
データセキュリティはGP2、AMP PDの最重要事項です。AMP PDデータアクセスの手順について質問や提案がある場合は、 運用・コンプライアンスワーキンググループ[email protected]までご連絡ください。
