Ein wesentlicher Bestandteil des Global Parkinson’s Genetics Program (GP2) ist die Schaffung einer weltweiten Forschergemeinschaft, die sich für bahnbrechende Fortschritte in der Parkinson-Forschung einsetzt. Damit diese Gemeinschaft erfolgreich ist, muss die Zusammenarbeit effizient und möglichst wenig fortschrittshemmend sein. Hierzu müssen alle Forscher*innen neben einem eindeutigen Verständnis der GP2-Ziele und der Grundsätze zu deren Erreichung auch Vertrauen mitbringen. Um die Erreichung dieser Ziele zu erleichtern, haben wir einen Verhaltenskodex für GP2-Forscher*innen formuliert. Dieses Dokument ist kein Rechtsrahmen. Es dient der Erläuterung der allgemeinen Grundsätze von GP2 und unterstellt, dass Forscher*innen diese Grundsätze ihrem Sinne nach befolgen und im Zweifel nachfragen.
Zu den Kernprinzipien von GP2 gehören:
- GP2 und die zugehörigen Forscher*innen agieren transparent und vermeiden Überraschungen.
- GP2 und die zugehörigen Forscher*innen orientieren sich nicht daran, was das Beste für GP2 oder für einzelne Forscher*innen ist, sondern handeln stets im Sinne der allgemeinen Forschung bzw. der Patientengemeinschaft.
- GP2-Forscher werden in einem Umfeld der Ehrlichkeit, Fairness und des Vertrauens zusammenarbeiten – GP2 und seine Mitglieder werden Nachwuchsforscher fördern
- GP2 und die GP2-Mitglieder fördern Forscher*innen aus unterrepräsentierten Populationen.
- GP2 und die GP2-Mitglieder achten Daten und Autonomie anderer Gruppen.
- GP2-Mitglieder stellen nichtöffentliche GP2-Daten oder -Ergebnisse Dritten nicht ohne Genehmigung zur Verfügung.
- Außerhalb des GP2-Analysebereichs teilen oder bearbeiten GP2-Mitglieder niemals ohne ausdrückliche Genehmigung GP2-Einzeldaten außerhalb der in eigenen Proben generierten Daten.
Gemeinsame Datennutzung
Ein zentraler Grundsatz von GP2 ist, dass die im Rahmen dieses Vorhabens generierten und damit verbundenen Daten der Forschungsgemeinde zugänglich gemacht werden sollten. Ganz grundsätzlich ist dazu eine gemeinsame Datennutzung erforderlich, was wiederum Bedingung einer GP2-Beteiligung ist. Dieser Grundsatz geht über das reine Teilen hinaus; Daten sind in einer Art und Weise verfügbar zu machen, die Analysen, Kooperationen und wissenschaftlichen Fortschritt durch technische wie nichttechnische Nutzer*innen ermöglicht. Nach der Generierung und ersten Qualitätskontrolle gehen GP2-Daten direkt an den/die Einreicher*in der Kohorte zurück und werden GP2-Mitgliedern im gemeinsamen GP2-Arbeitsbereich zur Verfügung gestellt. Nach einer vollständigen Qualitätskontrolle und Datenverarbeitung werden die Daten auf Community-Plattformen zum Datenaustausch bereitgestellt (z. B. AMP PD, https://amp-pd.org/ ). Eine Voraussetzung ist daher, dass alle teilnehmenden Zentren/Forscher*innen zustimmen, Rohdaten mit der GP2-Kooperationsgruppe zu teilen. Dies ist Bestandteil der Kooperationsvereinbarung für beitragende Kohorten und der Material-/Datenübertragungsvereinbarung (MTA/DTA). Eine weitere Anforderung besteht darin, dass die Zentren/Forscher die zusammengefassten Ergebnisse dieser Daten ohne Einschränkung an die breitere Forschungsgemeinschaft weitergeben und die Rohdaten mit den entsprechenden, über das Datenportal verwalteten Vereinbarungen (z. B. AMP PD) an seriöse, qualifizierte Forscher weitergeben. Der Datenfluss ist so konzipiert, dass kritische Daten der Forschungsgemeinschaft so früh und so einfach wie möglich zur Verfügung stehen. Es ist uns bewusst, dass dies durchaus als riskant eingeschätzt werden kann und insbesondere Forscher*innen eventuell Bedenken haben, ihre Daten abzugeben, intellektuelle Leistungen zu verlieren oder auch Wettbewerbsvorteile aufzugeben. Jedoch sind wir der Überzeugung, dass im Verhältnis zu diesen Risiken die Vorteile für die Gemeinschaft und beitragende Forscher*innen deutlich überwiegen. Abgesehen von dem allgemeinen Nutzen für die Patient*innen, für die wir arbeiten, genießen GP2-Mitglieder den Vorteil des unmittelbaren Zugriffs auf GP2-Daten zum Zeitpunkt ihres Entstehens. Mit diesem Zugang verbunden ist die Computerausstattung und die entsprechende Expertise bei GP2 zur Unterstützung vorgeschlagener Analysen, ferner der Zugang zur GP2-Gemeinschaft, so dass zusätzliche koordinierte Analysen durchgeführt werden, auch solche, die an die vorrangigen GP2-Ziele angrenzen. Alle beitragenden Forscher*innen/Stellen erhalten ihre Daten unverzüglich zurück und behalten die Autonomie, diese Daten zur Bearbeitung ihrer eigenen Forschungsfragen zu nutzen. Wir legen GP2-Mitgliedern nahe, Analysen vorzuschlagen und zu leiten, GP2-Daten zu nutzen, um Fragen zu stellen, die auch außerhalb der ursprünglichen GP2-Aufgabenstellung liegen, und aktiv bei Kernanalysen mitzuwirken. GP2 verpflichtet sich, motivierten Personen, die mit diesen Daten arbeiten möchten, Schulungen und Chancen zu bieten.
Um Transparenz und Effizienz zu wahren, gilt bei GP2 der Grundsatz „keine Überraschungen“. Forscher*innen werden dazu angehalten, GP2-Daten zu erkunden. Sobald solche Erkundungen jedoch in fundierte Forschungsfragestellungen münden, sollten die Forscher*innen den Bereich, den ihre jeweilige Frage abdeckt, GP2 gegenüber kommunizieren. Die Fragestellung wird dann den GP2-Forscher*innen mitgeteilt. Dies hat den Vorteil, dass interner Wettbewerb minimiert wird und Effizienzverluste durch Doppelarbeit vermieden werden. Dabei entsteht ein gemeinsamer intellektueller Raum, in dem Kooperationen unter Wissenschaftler*innen mit ähnlich gelagerten Interessen und Daten angestoßen werden.
Nutzung von GP2-Daten
GP2-Daten sollten als vertrauliche Informationen betrachtet werden und sind nur überprüften Forscher*innen zugänglich. Es gibt drei Hauptzugangspunkte zu diesen Daten (siehe Abb. 1):
Erstens: Bereinigte, qualitätsgeprüfte und harmonisierte Daten für eine eingereichte Probe bzw. einen Datensatz werden direkt an die jeweiligen beitragenden Forscher*innen zurückgegeben. Die Forscher*innen haben vollständige Autonomie, jegliche Fragestellung zu den Daten, die auf der Grundlage ihrer beigetragenen Proben generiert wurden, zu formulieren.
Zweitens: GP2-Mitglieder haben direkten Zugriff auf die Daten, wenn sie produziert werden. Die Daten werden an einem sicheren Cloud-Speicherort gesichert, zu dem GP2-Mitglieder Zugang haben. Forscher*innen können Daten für ihre Forschungsfragen nutzen und Forschungsideen vorbringen. Unter Wahrung der Autonomie einzelner Forscher*innen raten wir zu Transparenz und zur Vermeidung von Überschneidungen mit Projekten unter GP2-Leitung, um Doppelarbeit zu vermeiden und möglichst wenig wertvolle Ressourcen und Energie zu verschwenden. Nichtöffentliche Daten und Ergebnisse, die auf GP2-Daten basieren, können ohne Genehmigung nicht öffentlich (oder beispielsweise bei einer Konferenz) verfügbar gemacht werden.
Drittens: Sobald die vollständige Qualitätskontrolle und Datenverarbeitung abgeschlossen ist, stehen die Daten seriösen Forschern über ein geeignetes, zugangskontrolliertes Repository (z. B. AMP PD) zur Verfügung. Bei diesem Szenario stehen GP2-Daten allen Forscher*innen mit einem gültigen Datennutzungsantrag frei zur Verfügung und dürfen zu reinen Forschungszwecken genutzt werden.
Abbildung 1: Schematische Darstellung des GP2-Datenflusses von beitragenden Forscher*innen bis zum Zugang für qualifizierte externe Nutzer*innen.
Vorschlagen und Durchführung von Arbeiten für GP2
GP2-Forscher*innen steht es frei, jederzeit neuartige Datenerhebungs-, Datengenerierungs- und Analysestrategien vorschlagen. GP2 verfügt über bestimmte Mittel, um zusätzliche Arbeiten zu unterstützen, und legt Forscher*innen dringend nahe, Zusatzaktivitäten vorzuschlagen. GP2 legt Mitgliedern ferner nahe, die Nutzung von GP2-Daten und -Strukturen zu prüfen, um Unterstützung für Arbeiten außerhalb des unmittelbaren GP2-Geltungsbereichs zu erhalten.
Analysen, Code und Veröffentlichung
Die Veröffentlichungs- und Code-Sharing-Richtlinien sind in separaten Vereinbarungen enthalten. Die allgemeinen Grundsätze werden aber auch an dieser Stelle beschrieben. Dreierlei Arten von Arbeiten sind auf der Grundlage von GP2-Daten vorgesehen:
Erstens: Analysen mit GP2-generierten Daten, die an einzelne beitragende Forscher*innen oder Standorte zurückgehen. Den Forscher*innen steht es frei, die Daten zu nutzen, wie sie es für angemessen erachten. Wir fördern und unterstützen den offenen Austausch des Codes und der Arbeitsergebnisse. Für diese Arbeit ist keine Genehmigung von GP2 erforderlich. Sollte sie jedoch veröffentlicht werden, bitten wir darum, GP2 als Bannerautor anzugeben. Das Manuskript sollte daher nach der Erstellung und sieben Tage vor der Einreichung bei einem Preprint-Server und einer Zeitschrift an GP2 weitergeleitet werden. Sollte GP2 mit dem Inhalt oder der Interpretation dieser Daten nicht einverstanden sein und keine zufriedenstellende Einigung erzielen können, kann GP2 darum bitten, von der Autorenliste gestrichen zu werden, und der Forscher kann mit der Veröffentlichung fortfahren.
Zweitens: GP2-unterstützte Arbeiten; diese können im Wesentlichen als GP2-getriebene Arbeiten angesehen werden. GP2 und die GP2-Mitglieder sind Beteiligte und Autoren, entweder als Einzelautoren und/oder unter einer GP2-Banner-Autorenschaft. Die GP2-Leitung hat die Aufsicht über und trägt die Verantwortung für diese Arbeit und den Inhalt dieser Manuskripte. Wir werden ein Tracking-Dokument erstellen, das diese Kernprojekte, die Leiter und die Teilnehmenden enthält. Zweck dieser Liste ist es nicht, Analysen oder Beteiligungen zu beschränken, sondern vielmehr doppelte Arbeit und Analysen zu vermeiden.
Drittens: Arbeiten von Forscher*innen außerhalb von GP2, die Zugang zu GP2-Daten über eine Datenfreigabe im zugangskontrollierten Portal erhalten. In diesem Fall ist es möglich, GP2 zur Beteiligung an der Arbeit einzuladen und in Form einer Bannerautorenschaft aufzunehmen, dies ist aber keine Voraussetzung. Wir bitten um Nennung von GP2 in der Danksagung („Acknowledgements“) aller Manuskripte oder Präsentationen dieser Daten.
Zwar glauben wir, mit diesen drei Möglichkeiten die meisten Szenarien abzudecken, sind uns aber der Tatsache bewusst, dass es immer Ausnahmen geben kann. Daher bitten wir Forscher*innen, bei Unsicherheiten bzgl. der Vorgehensweise im Sinne dieser Vereinbarung bei GP2 um Klärung der fraglichen Punkte zu bitten.
Ausschluss aus GP2
Wir gehen davon aus, dass GP2-Mitglieder die allgemeinen Grundsätze von Genauigkeit, Respekt und Verantwortungsbewusstsein befolgen. Grob mangelhafte oder vorsätzlich irreführende wissenschaftliche Arbeiten, Verstöße gegen den GP2-Verhaltenskodex, auch dem Sinn nach, oder ein verantwortungsloser Umgang mit GP2-Daten sind Gründe für einen Ausschluss aus GP2. Ein Beschluss über den Ausschluss eines Mitglieds wird nicht leichtfertig getroffen. Er erfordert die Diskussion und Empfehlung durch das GP2 Steering Committee. Jegliches unerwünschte oder inakzeptable Verhalten kann direkt der GP2-Leitung oder über [email protected] gemeldet werden. Sämtliche Beschwerden werden einer umgehenden und fairen Prüfung und Untersuchung unterzogen.