يشكل إنشاء مجتمع عالمي من الباحثين الملتزمين بإحراز تقدم تحويلي في أبحاث مرض باركنسون جزءًا أساسيًا من برنامج علم الوراثة العالمي لمرض باركنسون (GP2). ولتحقيق النجاح يجب أن يعمل مجتمع الباحثين معاً بفاعلية وبأقل الموانع التي تقف في طريق تقدمهم. وهذا يستوجب أن يكون لدى كل باحث فهم واضح لأهداف البرنامج العالمي GP2 وللمبادئ الأساسية التي تقف خلف تحقيق هذه الأهداف، وأيضا الثقة.
ومن أجل تسهيل تحقيق الأهداف فإننا نقدم فيما يلي وصفاً لقواعد السلوك للباحثين في البرنامج العالمي GP2.
لا تشكل هذه الوثيقة إطاراً قانونياً بل هي وثيقة تحدد المبادئ العامة للبرنامج العالمي GP2 على أساس أن الباحثين سوف يلتزمون بروح هذه المبادئ، وفي حال وجود شك فإنهم سوف يقومون بالاستيضاح.
تتضمن المبادئ الأساسية لـGP2 ما يلي:
- سوف يعمل البرنامج العالمي GP2 والباحثون بشفافية وبهدف تجنب المفاجآت
- لن يركز البرنامج العالمي GP2 أو الباحثين على ما هو أفضل لهم بل على ما يحقق المصلحة العامة لمجتمع المرضى وللبحث
- سيتعاون باحثو GP2 في بيئة من الصدق والإنصاف والثقة – ستعمل GP2 وأعضاؤها على تعزيز الباحثين في بداية حياتهم المهنية
- سوف يوفر البرنامج العالمي GP2 وأعضائه الدعم للباحثين من المجموعات السكانية الأقل تمثيلاً
- سيحترم البرنامج العالمي GP2 وأعضائه بيانات المجموعات الأخرى واستقلاليتها.
- لن يقوم أعضاء البرنامج العالمي GP2 بمشاركة أي بيانات أو نتائج غير علنية مع أطراف أخرى دون إذن مسبق
- فيما عدا نطاق الفضاء التحليلي للبرنامج العالمي GP2، لن يقوم أعضاء البرنامج أبداً بمشاركة أو استخدام بيانات فردية خارج نطاق المعلومات المولدة من نفس العينة التي يقومون بدراستها إلا بعد الحصول على إذن صريح
مشاركة البيانات
من المبادئ الأساسية للبرنامج العالمي GP2 أن البيانات المولدة من هذا الجهد أو المتعلقة به ستكون متاحة لمجتمع الباحثين. وهذا يتطلب بشكل أساسي مشاركة البيانات، وهي في الواقع من بين المتطلبات الرئيسية للمشاركة في البرنامج العالمي GP2. يتخطى هذا المبدأ مجرد مشاركة البيانات ليشمل إتاحتها بطريقة تدعم التحليل والتعاون والتقدم العلمي للمستخدمين المحترفين وغير المحترفين. وبعد مرحلة توليد البيانات وضبط جودتها، يتم إعادة بيانات البرنامج العالمي GP2 مباشرة إلى مقدم هذه المعلومات من المجتمع البحثي لتصبح متاحة لأعضاء البرنامج العالمي GP2 في مساحة العمل المشتركة. بعد الانتهاء من مراقبة الجودة ومعالجة البيانات بالكامل، سيتم وضع البيانات في منصات مواجهة للمجتمع لمشاركة البيانات (على سبيل المثال AMP PD، https://amp-pd.org/ ). أما الخطوة التالية، فتتمثل في موافقة كل مركز/باحث مشارك على مشاركة البيانات الخام مع المجموعة التعاونية للبرنامج العالمي GP2، والتي ستكون جزءاً من اتفاقية التعاون للمشاركة في العمل الجماعي واتفاقيات نقل البيانات/المواد (MTA/DTA). وسيكون من المتطلبات الإضافية للمراكز/الباحثين مشاركة النتائج الموجزة من هذه البيانات، دون قيود، مع مجتمع البحث الأوسع ومشاركة البيانات الخام من خلال الاتفاقيات المناسبة التي يتم إدارتها من خلال بوابة البيانات (على سبيل المثال AMP PD) مع الباحثين المؤهلين الحقيقيين. تم تصميم مسار تدفق المعلومات بهذا الشكل لإتاحة البيانات الهامة لمجتمع الباحثين بأسرع وأسهل ما يمكن. نحن ندرك أن هذا لا يخلو من مخاطر ملموسة وبشكل خاص أن الباحثين قد يعتريهم القلق بخصوص التخلي عن بياناتهم وفقدان مساهماتهم الفكرية أو فقدان ميزتهم التنافسية. على الرغم من ذلك، نعتقد أن المزايا التي توفرها هذه السياسة للمجتمع وللباحثين المشاركين تفوق بشكل ملموس هذه الأخطار. إضافة إلى الفائدة العامة للمرضى الذين نعمل من أجلهم، سيمتلك أعضاء البرنامج العالمي GP2 ميزة الوصول الفوري إلى معلومات البرنامج العالمي GP2 حالما يتم إنتاجها. إضافة إلى ذلك، ستكون الموارد والخبرات الموجودة في البرنامج العالمي GP2 في متناول اليد لدعم الدراسات التحليلية المقترحة، والقدرة على الوصول إلى مجتمع البرنامج العالمي GP2 من أجل القيام بدراسات تحليلية منسقة إضافية، بما يشمل تلك التي تقع خارج الأهداف الأساسية للبرنامج العالمي GP2. ستتم إعادة البيانات فوراً لكل باحث أو موقع ساهم بها، ويحتفظون بحق استخدام هذه البيانات لمعالجة أسئلتهم البحثية الخاصة. نحن نشجع أعضاء البرنامج العالمي GP2 على اقتراح دراسات تحليلية وقيادتها، واستخدام بيانات البرنامج العالمي GP2 لطرح الأسئلة، بما يشمل تلك التي تقع خارج إطار صلاحيات واهتمام البرنامج العالمي GP2، كما نشجعهم على التعاون النشط في الدراسات التحليلية الأساسية. البرنامج العالمي GP2 ملتزم بتوفير التدريب والفرص للأفراد المتحفزين للعمل باستخدام هذه البيانات.
من أجل الحفاظ على الشفافية والكفاءة، يعتمد البرنامج العالمي GP2 سياسة تجنب المفاجآت.
نشجع الباحثين على التعرف على البيانات المتوفرة لدى البرنامج العالمي GP2. ولكن، وفي المراحل الأولى التي يبدأ فيها هذا الاستكشاف بالتقدم نحو طرح أسئلة بحثية ذات نوايا حسنة، على الباحث/الباحثين أن يعلنوا عن نطاق تساؤلاتهم إلى البرنامج العالمي GP2، كي تتم مشاركتها مع الباحثين في البرنامج العالمي GP2. تتمثل ميزة هذا العمل بالتقليل من التنافس الداخلي وتخفيض القصور الناتج عن تكرار نفس العمل، وإيجاد فضاء فكري للتعاون ما بين العلماء ذوي الاهتمامات والبيانات المشتركة.
استخدام بيانات البرنامج العالمي GP2
يجب اعتبار بيانات البرنامج العالمي GP2 بيانات سرية ومتاحة فقط للباحثين الذين تم التدقيق في أهليتهم. هناك ثلاثة مداخل للحصول على هذه البيانات (انظروا الشكل 1)
أولاً: سيتم إعادة البيانات التي تمت تنقيتها، وضبط جودتها، وتنسيقها لأي عينة أو معلومة، مباشرة للباحث المساهم. للباحثين الحرية الكاملة في اتخاذ القرار في طرح أي من أو جميع الأسئلة البحثية حول البيانات المتولدة من العينات التي ساهموا بها.
ثانياً: يمتلك أعضاء البرنامج العالمي GP2 إمكانية الحصول على البيانات فور إنتاجها. يتم تخزين البيانات في موضع آمن بحيث يكون الوصول لها متاحاً لأعضاء البرنامج العالمي GP2. يستطيع الباحثون استخدام البيانات للإجابة عن أسئلتهم البحثية ويمكن لهم اقتراح أفكار بحثية. نوصي بتوخي الشفافية في ظل الحفاظ على استقلالية الباحثين الأفراد وتجنب التداخل مع المشاريع التي يقودها البرنامج العالمي GP2 لتحاشي ازدواجية الجهود والتقليل من هدر الموارد/الجهود الثمينة. لا يجوز مشاركة البيانات والنتائج غير المتاحة للعموم المشتقة من بيانات البرنامج العالمي GP2 بشكل علني (أو في مؤتمرات على سبيل المثال) دون إذن مسبق.
ثالثًا: بمجرد الانتهاء من مراقبة الجودة الكاملة ومعالجة البيانات، ستكون البيانات متاحة للباحثين الحقيقيين من خلال مستودع مناسب يمكن التحكم في الوصول إليه (على سبيل المثال AMP PD). وفقاً لهذا السيناريو، ستكون بيانات البرنامج العالمي GP2 متاحة مجاناً وبحرية لكل الباحثين الذين يمتلكون تطبيقاً مناسباً لاستخدام البيانات ويمكن استخدامها للأغراض البحثية فقط.
الشكل 1: مخطط تصويري لمسار بيانات البرنامج العالمي GP2 انطلاقاً من الباحث الذي شارك هذه البيانات وصولاً إلى الباحثين الخارجيين المؤهلين والراغبين في الاطلاع عليها.
اقتراح ومتابعة العمل في GP2
يمتلك الباحثون في البرنامج العالمي GP2 مطلق الحرية في أي وقت لاقتراح استراتيجيات جديدة لجمع وتوليد البيانات وتحليلها. يمتلك البرنامج العالمي GP2 بعض الموارد لدعم أي أعمال إضافية ويشجع الباحثين على اقتراح أفكار لجهود إضافية. يشجع البرنامج العالمي GP2 أيضاً الأعضاء على استخدام بيانات GP2 وهيكليته لحشد الدعم للعمل خارج نطاق عمل البرنامج العالمي المباشر.
التحليلات والترميز والنشر
ترد سياسات النشر ومشاركة الرموز (الشيفرة) في اتفاقيات منفصلة،ولكننا سوف نصف المبادئ الرئيسية فيما يلي. نتصور ثلاثة مستويات من العمل المستند إلى بيانات البرنامج العالمي GP2:
أولاً، الدراسات التحليلية باستخدام بيانات البرنامج العالمي GP2 من قبل باحث منفرد أو موقع منفرد. للباحث مطلق الحرية لاستخدام هذه البيانات حسب ما يراه مناسباً. نشجع وندعم المشاركة المفتوحة للرموز (الشيفرة) ونتائج هذا العمل. لا يتطلب هذا العمل موافقة من GP2، ومع ذلك، في حالة نشره، نطلب أن يتم تضمين GP2 كمؤلف رئيسي – وبالتالي يجب مشاركة المخطوطة مع GP2 عند كتابتها وقبل سبعة أيام من تقديمها إلى خادم ما قبل الطباعة والمجلة. إذا كانت GP2 في خلاف مع محتوى أو تفسير هذه البيانات وتفشل في التوصل إلى اتفاق مرضٍ، فيمكن لـ GP2 أن تطلب إزالتها من قائمة المؤلفين ويكون الباحث حرًا في المضي قدمًا في النشر.
ثانياً، العمل الذي حصل على دعم من البرنامج العالمي GP2، وهذا يمكن اعتباره عملاً بحثياً يقوده البرنامج العالمي GP2. يكون البرنامج العالمي GP2 وأعضاؤه مشاركين ومؤلفين، إما كأفراد و/أو تحت مظلة البرنامج العالمي GP2 كمؤلف. يكون لقيادة البرنامج العالمي GP2 صفة إشرافية ومسؤولية عن هذا العمل ومحتوى المخطوطات. سوف يتم وضع وثيقة تتبّع تشمل هذه المشاريع الرئيسية، وقادة المشاريع، والمشاركين. لا يقصد من هذه القائمة وضع قيود على التحليل أو المشاركة بل التقليل من التكرار في الجهود والدراسات التحليلية.
ثالثاً: الدراسات التي يقوم بها باحثون من خارج البرنامج العالمي GP2 والذين حصلوا على بيانات GP2 من خلال منصة البيانات. في هذه الحالة يمكن دعوة البرنامج العالمي GP2 ليكون مشاركاً في العمل ويسمى كمؤلف، ولكن هذا غير إلزامي. سوف نطلب تقديم الشكر والتقدير للبرنامج العالمي GP2 في أي مخطوطة أو عرض لهذه البيانات.
بينما نؤمن بأن ما ورد أعلاه يغطي أغلب الحالات، إلا أننا ندرك أن هناك دوماً استثناءات ونطلب من الباحثين أن يستوضحوا من البرنامج العالمي GP2 أي من هذه النقاط إذا لم يكونوا متأكدين من كيفية الامتثال لروح هذه الاتفاقية.
الإزالة من GP2
نتوقع من أعضاء البرنامج العالمي GP2 الالتزام بالمبادئ العامة بكل دقة، واحترام، ومسؤولية. أية أبحاث علمية رديئة أو مضللة بشكل مقصود، أو أي فشل في الالتزام بمدونة سلوك البرنامج العالمي GP2 أو روحها، أو اللامسؤولية في التعامل مع بيانات البرنامج العالمي GP2، ستكون كلها أسباباً للاستبعاد من البرنامج العالمي GP2. لن يتم اتخاذ قرار استبعاد أي عضو باستخفاف ويتطلب ذلك نقاش وتوصيات من اللجنة التوجيهيةللبرنامج العالمي GP2. يمكن الإبلاغ عن أي سلوك معاكس أو غير مقبول مباشرة إلى قيادة GP2 أو عبر [email protected]. ستتم مراجعة أي شكاوى والتحقيق بها بشكل فوري وعادل.