{"id":50011845,"date":"2021-03-03T00:26:17","date_gmt":"2021-03-03T05:26:17","guid":{"rendered":"https:\/\/gp2stg.wpenginepowered.com\/que-es-el-cumplimiento-y-por-que-es-importante\/"},"modified":"2024-10-21T15:02:07","modified_gmt":"2024-10-21T19:02:07","slug":"que-es-el-cumplimiento-y-por-que-es-importante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gp2.org\/es\/que-es-el-cumplimiento-y-por-que-es-importante\/","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 es el cumplimiento y por qu\u00e9 es importante?"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">En t\u00e9rminos generales, <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">cumplimiento<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> significa ajustarse a las leyes y reglamentos que rigen la investigaci\u00f3n con seres humanos. La mayor\u00eda de estas normas y reglamentos se basan en principios \u00e9ticos. Las organizaciones gubernamentales han establecido otras normas relativas a la privacidad y la protecci\u00f3n de datos. Como investigadores, debemos hacer todo lo posible para llevar a cabo una investigaci\u00f3n significativa, minimizar el riesgo para los participantes del estudio y asegurarnos de que los participantes entienden bien la investigaci\u00f3n y dan su consentimiento.<\/span><\/p>\n<p><strong><i>\u00bfQu\u00e9 es el consentimiento informado?<\/i><\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El consentimiento informado es el proceso mediante el cual nos aseguramos de que los pacientes y los posibles participantes en la investigaci\u00f3n comprenden y aceptan las actividades de investigaci\u00f3n. A trav\u00e9s de este proceso, detallamos todo lo que le pediremos al participante que haga durante el estudio. Tambi\u00e9n explicamos lo que haremos con los datos y las muestras generadas durante el estudio. Los participantes al estudio tienen derecho a saber qu\u00e9 haremos con su informaci\u00f3n y sus muestras, incluso cuando ya no participen activamente en la investigaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p><strong><i>\u00bfQu\u00e9 leyes rigen los datos de una investigaci\u00f3n?<\/i><\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Las leyes que rigen la forma de almacenar y compartir los datos de una investigaci\u00f3n dependen de cada pa\u00eds: <\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">En Estados Unidos, los datos de la investigaci\u00f3n est\u00e1n amparados por la <\/span><a href=\"https:\/\/www.hhs.gov\/hipaa\/index.html\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros M\u00e9dicos (HIPAA)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, de 1996.\u00a0<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Sud\u00e1frica aprob\u00f3 la <\/span><a href=\"https:\/\/popia.co.za\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ley de Protecci\u00f3n de Datos Personales (POPIA)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> en 2013.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">En 2018, la Uni\u00f3n Europea implement\u00f3 el <\/span><a href=\"https:\/\/gdpr.eu\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Reglamento General de Protecci\u00f3n de Datos (RGPD)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, que protege tanto la privacidad de los datos dentro de la UE, como la transferencia de datos fuera de la UE.\u00a0<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ese mismo a\u00f1o, Brasil aprob\u00f3 una normativa similar, conocida como<\/span> <a href=\"http:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_ato2015-2018\/2018\/lei\/L13709.htm\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ley General de Protecci\u00f3n de Datos Personales (LGPD)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Estos son solo algunos ejemplos; los investigadores deben tener en cuenta las leyes de privacidad de datos de su propio pa\u00eds durante las fases de planificaci\u00f3n de cualquier estudio.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><strong><i>\u00bfC\u00f3mo se aborda el cumplimiento desde el GP2?<\/i><\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Antes de incorporar cualquier dato al GP2, el Grupo de Trabajo de Gesti\u00f3n de Operaciones y Cumplimiento revisa la informaci\u00f3n que se proporcion\u00f3 al participante en la investigaci\u00f3n. Nos fijamos en varios elementos clave para asegurarnos de que los participantes han dado su consentimiento para (1) compartir datos y\/o muestras con la comunidad de investigaci\u00f3n internacional, incluidas entidades no acad\u00e9micas, y (2) almacenar sus datos a largo plazo, m\u00e1s all\u00e1 de la finalizaci\u00f3n del estudio de investigaci\u00f3n. En el caso de los estudios prospectivos, el Grupo de Trabajo de Gesti\u00f3n de Operaciones y Cumplimiento puede ayudar a elaborar el formulario de consentimiento para garantizar que los datos y las muestras puedan incluirse en el GP2.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Debido a que el GP2 es un proyecto de colaboraci\u00f3n internacional, manejamos datos de investigaci\u00f3n que deben someterse a una gran variedad de gobernanzas. Confiamos en que los investigadores y sus instituciones velen porque su colaboraci\u00f3n con el GP2 se adhiera a los reglamentos locales y regionales.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Si est\u00e1 interesado en colaborar con el GP2 y tiene preguntas acerca del cumplimiento o necesita ayuda para elaborar un documento de consentimiento que le permita proporcionar sus datos de investigaci\u00f3n al GP2, le invitamos a consultar los <\/span><a href=\"\/working-groups\/operations-and-compliance-working-group\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">recursos<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> desarrollados por el Grupo de Trabajo de Gesti\u00f3n de Operaciones y Cumplimiento. No dude en ponerse en contacto con nosotros directamente por correo electr\u00f3nico mediante la direcci\u00f3n <\/span><a href=\"mailto:compliance@gp2.org\"><span style=\"font-weight: 400;\">compliance@gp2.org<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los miembros del Grupo de Trabajo de Gesti\u00f3n de Operaciones y Cumplimiento del GP2 explican a grandes rasgos en qu\u00e9 consiste el cumplimiento y por qu\u00e9 es importante para el GP2.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"class_list":["post-50011845","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","post-type-operaciones-de-investigacion"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gp2.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/50011845","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gp2.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gp2.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gp2.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=50011845"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/gp2.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/50011845\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gp2.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=50011845"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}