Acuerdo obligatorio de GP2

Acuerdo de colaboración

El Acuerdo de colaboración se formaliza entre el investigador o investigadores principales (IP) del estudio o su patrocinador (incluida su institución) y The Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research (MJFF). Este acuerdo describe las políticas que hay que seguir para participar en GP2, incluidos los requisitos de compartir datos. El IP o patrocinador también tendrá que adjuntar las plantillas de consentimiento informado y las aprobaciones éticas para todos los sujetos/cohortes cuyos datos se cedan a GP2. 

Si MJFF proporciona financiación al IP por su colaboración, los detalles de la misma se estipularán en este acuerdo. 

Acuerdo de transferencia de datos y material

El Acuerdo de transferencia de material y el Acuerdo de transferencia de datos se formalizan entre los IP o el patrocinador del estudio (incluida su institución) y el Laboratorio de Neurogenética (LNG) del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA) de EE. UU. 

El personal de LNG, junto con sus homólogos de University College London (UCL), se encargarán del procesamiento de los datos genéticos y de la armonización de los datos clínicos, según proceda. Los datos de GWAS se procesarán usando la plataforma genómica más actualizada. Luego, los datos se publicarán a través del programa Accelerating Medicines Partnership (AMP PD) para su amplia difusión. Se proporcionarán los datos genéticos reprocesados a los investigadores que los aportaron originalmente. 

Si el IP aporta muestras para la extracción de ADN o secuenciación genética, estos acuerdos también se aplicarán a la transferencia de muestras y datos clínicos asociados. LNG llevará a cabo la extracción de ADN o la secuenciación genética/GWAS, según proceda, y publicará los datos genéticos y clínicos en AMP PD. Si las muestras no pueden enviarse a EE. UU. para su secuenciación genética, se formalizará un Acuerdo de transferencia de material con un centro de genotipado del país del IP. 

Los datos albergados en AMP PD se almacenan en servidores de Google Cloud. Los datos genéticos también se devolverán a los investigadores que los aportaron. 

Accelerating Medicine Partnership in Parkinson’s Disease (AMP PD)

La Accelerating Medicine Partnership (AMP) es una asociación público-privada entre los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés), múltiples compañías biofarmacéuticas y de ciencias de la vida y organizaciones sin fines de lucro. El plan de investigación propuesto por AMP PD incluye la caracterización molecular detallada y la elaboración de perfiles clínicos longitudinales de los datos y muestras biológicas de pacientes con EP, con el fin de identificar y validar diagnósticos, pronósticos o biomarcadores de la progresión de la enfermedad para la enfermedad de Parkinson. Un componente clave de esta asociación es el hecho de compartir abiertamente los datos y análisis de AMP PD con la comunidad biomédica para impulsar los avances en la investigación de la EP. AMP PD utiliza cohortes bien caracterizadas con muestras biológicas y datos clínicos existentes que se recogieron con protocolos comparables y haciendo uso de elementos de datos comunes. Para obtener más información, visite amp-pd.org