Versión de octubre de 2020

Una de las motivaciones principales del Global Parkinson’s Genetics Program (GP2) es la creación de una comunidad mundial de investigadores comprometidos con transformar y hacer avanzar la investigación de la enfermedad de Parkinson. Para lograrlo, los miembros de esta comunidad tendrán que colaborar de manera eficiente y superar las trabas al progreso. Es indispensable que todos los investigadores comprendan a fondo los objetivos del GP2, los pilares centrales de los que depende la consecución de dichos objetivos y el significado de la palabra confianza. Para facilitar estos objetivos, presentamos el código de conducta para los investigadores del GP2. Este documento no constituye ningún marco legal, sino que simplemente describe los principios generales del GP2, en el entendimiento de que los investigadores se adherirán al espíritu general de estos principios y, en caso de duda, solicitarán orientación.

Los principios fundamentales del GP2 incluyen:

• GP2 y sus investigadores operarán de manera transparente con el fin de «evitar sorpresas». 
• GP2 y sus investigadores aspirarán, no a lo que sea mejor para GP2 o un investigador a título individual, sino a lo que beneficie a la comunidad de investigadores/pacientes en su conjunto. 
• Los investigadores del GP2 colaborarán en un entorno de honestidad, ecuanimidad y confianza; GP2 y sus miembros apoyarán a investigadores júnior. 
• El GP2 y sus miembros apoyarán a investigadores procedentes de minorías poblacionales en el mundo de la investigación. 
• GP2 y sus miembros respetarán los datos y autonomía de otros grupos. 
• Los miembros del GP2 no compartirán con terceros datos/resultados no públicos del GP2 sin permiso.
• Fuera del espacio analítico del GP2, los miembros del GP2 no compartirán ni trabajarán con datos del GP2 a nivel individual (excepto si se trata de datos generados por sus propias muestras) sin autorización expresa.

Compartir datos

Un principio básico del GP2 es que los datos generados por esta iniciativa (y asociados a ella) deben ponerse a disposición de la comunidad de investigación. A nivel práctico, esto significa que hay que compartir datos, un requisito indispensable para colaborar con GP2. Este principio va más allá de simplemente compartir datos. También requiere que los datos se pongan a disposición de los demás de manera que apoyen el análisis, la colaboración y el progreso científico por parte de usuarios técnicos y no técnicos. Después de la generación de datos y un control de calidad inicial, los datos del GP2 se devolverán directamente a la cohorte que los aportó y se pondrán a disposición de los miembros del GP2 en el espacio de trabajo compartido del GP2. Después de un control de calidad completo y del procesamiento de los datos, estos se compartirán en plataformas dirigidas a la comunidad (como AMP PD, https://amp-pd.org/). Acto seguido, se requerirá que cada centro/investigador participante acepte compartir datos brutos con el grupo de colaboración del GP2, requisito incluido en el Acuerdo de colaboración para cohortes colaboradoras y los Acuerdos de transferencia de material/datos. Además, se requerirá que los centros/investigadores compartan resúmenes de los resultados de dichos datos, sin ninguna restricción, con la comunidad de investigación en su conjunto, y que compartan datos brutos con acuerdos pertinentes y administrados en un portal de datos (como AMP PD, por ejemplo) con investigadores de confianza y que reúnan ciertos requisitos. Este flujo de datos está concebido para que los datos esenciales se pongan a disposición de la comunidad de investigación de manera sencilla y lo antes posible. Entendemos que este proceder no está exento de riesgos y que los investigadores podrían ser reacios a compartir sus datos, ya que podrían perder propiedad intelectual o una ventaja competitiva. Sin embargo, creemos que las ventajas tanto para la comunidad como para el investigador colaborador superan los riesgos claramente. Aparte del beneficio general para los pacientes a quienes nos debemos, los miembros del GP2 tendrán la ventaja de disponer de acceso inmediato a los datos del GP2 a medida que se produzcan. Además del acceso a dichos datos, también contarán con recursos de computación y con los conocimientos técnicos del GP2 que apoyarán los análisis propuestos, así como acceso a la comunidad GP2 para realizar análisis adicionales coordinados, incluyendo aquellos que estén inmediatamente fuera del alcance primario del GP2. GP2 devolverá los datos a los centros/investigadores que los aportaron inmediatamente después, y estos disfrutarán de autonomía para usar dichos datos para responder a sus preguntas de investigación. Instamos a los miembros del GP2 a proponer y dirigir análisis, a aprovechar los datos del GP2 para formular preguntas (también que salgan del ámbito inicial del GP2), y a colaborar activamente en análisis clave. GP2 se compromete a ofrecer capacitación y oportunidades a personas interesadas en trabajar con estos datos.

En aras de la transparencia y la eficiencia, GP2 se rige por una política de «evitar sorpresas». Invitamos a los investigadores a explorar los datos del GP2, pero en el momento en que dicha exploración progrese en lo más mínimo y permita formular preguntas sobre la investigación, el investigador deberá declarar la pregunta planteada a GP2, que la compartirá con los demás investigadores de la red. Este procedimiento presenta las ventajas de minimizar la competitividad interna, reducir las ineficiencias del trabajo redundante y crear un espacio intelectual compartido que fomente la colaboración entre científicos con los mismos intereses y datos. Uso de los datos del GP2
Los datos del GP2 deben tratarse como información confidencial y solo deben tener acceso a ellos investigadores de confianza profesional. Existen tres puntos de acceso principales a dichos datos (véase la Figura 1): Primero: los datos limpios, sometidos a control de calidad y armonizados de un conjunto de muestras/datos se devolverán directamente al investigador que los aportó. El investigador tiene autonomía absoluta para plantear todas las preguntas de investigación que desee sobre los datos generados por sus muestras. Segundo: los miembros del GP2 tienen acceso directo a los datos según se van produciendo. Los datos se guardarán en una plataforma segura de almacenamiento de datos en la nube a la cual tienen acceso los miembros del GP2. Los investigadores pueden usar los datos para responder a sus preguntas de investigación y pueden proponer ideas de investigación. Sin socavar la autonomía de los investigadores a título individual, recomendamos actuar con transparencia y evitar solapamientos con otros proyectos del GP2 para prevenir iniciativas duplicadas y minimizar el dispendio de recursos y energía. Los datos y resultados derivados de datos del GP2 no públicos no pueden compartirse públicamente (ni, por ejemplo, en conferencias) sin permiso.

Tercero: tras someter los datos a un control de calidad exhaustivo y a su procesamiento, se pondrán a disposición de investigadores de confianza a través de repositorios con mecanismos de control de acceso pertinentes (como AMP PD). En ese caso, los datos del GP2 estarán a libre disposición de todos los investigadores que cuenten con una aplicación de uso de datos válida y podrán usarse exclusivamente con fines de investigación científica.