{"id":50011810,"date":"2021-03-03T00:26:17","date_gmt":"2021-03-03T05:26:17","guid":{"rendered":"https:\/\/gp2stg.wpenginepowered.com\/was-ist-compliance-und-warum-ist-sie-wichtig\/"},"modified":"2024-11-13T22:33:53","modified_gmt":"2024-11-14T03:33:53","slug":"was-ist-compliance-und-warum-ist-sie-wichtig","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gp2.org\/de\/was-ist-compliance-und-warum-ist-sie-wichtig\/","title":{"rendered":"Was ist Compliance und warum ist sie wichtig?"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">Im weitesten Sinne bedeutet <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Compliance<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> die Einhaltung der Gesetze und Vorschriften f\u00fcr die Forschung mit Menschen. Die meisten dieser Regeln und Vorschriften beruhen auf ethischen Grunds\u00e4tzen. Weitere Vorschriften zum Schutz der Privatsph\u00e4re und zum Datenschutz wurden von staatlichen Organisationen erlassen. Als Forscher*innen m\u00fcssen wir unser Bestes geben, um aussagekr\u00e4ftige Forschung durchzuf\u00fchren, das Risiko f\u00fcr unsere Studienteilnehmer*innen zu minimieren und sicherzustellen, dass unsere Studienteilnehmer*innen das Forschungsvorhaben verstehen und ihre Zustimmung dazu geben.<\/span><\/p>\n<p><strong><i>Was ist eine informierte Einwilligung?<\/i><\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Die informierte Einwilligung ist der Prozess, durch den wir sicherstellen, dass Patient*innen und potenzielle Studienteilnehmer*innen die Forschungsaktivit\u00e4ten verstehen und ihre Zustimmung dazu erteilen. \u00dcber diesen Prozess geben wir Detailinformationen dazu, was von den Teilnehmer*innen w\u00e4hrend der Studie verlangt wird. Wir erkl\u00e4ren auch, was mit den w\u00e4hrend der Studie gewonnenen Daten und Proben passiert. Studienteilnehmer*innen haben ein Recht darauf zu erfahren, was wir mit ihren Daten und Proben machen, auf f\u00fcr die Phase nach ihrer aktiven Studienteilnahme.<\/span><\/p>\n<p><strong><i>Welche Gesetze gelten f\u00fcr Forschungsdaten?<\/i><\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Die Gesetze \u00fcber die Speicherung und Weitergabe von Forschungsdaten sind von Land zu Land unterschiedlich:\u00a0<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">In den Vereinigten Staaten fallen Forschungsdaten unter das <\/span><a href=\"https:\/\/www.hhs.gov\/hipaa\/index.html\"><span style=\"font-weight: 400;\">Health Insurance Portability and Accountability Act von 1996 (HIPAA)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">. <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">In S\u00fcdafrika wurde 2013 ein Gesetz \u00fcber den Schutz personenbezogener Daten \u2013 <\/span><a href=\"https:\/\/popia.co.za\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Protection of Personal Information Act (POPIA)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> \u2013 verabschiedet. <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Im Jahr 2018 hat die Europ\u00e4ische Union die <\/span><a href=\"https:\/\/gdpr.eu\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> eingef\u00fchrt, die sowohl den Datenschutz innerhalb der EU als auch den Datentransfer au\u00dferhalb der EU abdeckt. <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Brasilien verabschiedete in diesem Jahr \u00e4hnliche Regelungen, bekannt als<\/span> <a href=\"http:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_ato2015-2018\/2018\/lei\/L13709.htm\"><span style=\"font-weight: 400;\">Lei Geral de Prote\u00e7\u00e3o de Dados Pessoais (LGPD)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">. <\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dies sind nur einige Beispiele; Forscher*innen m\u00fcssen bei der Planung jeder Studie die Datenschutzgesetze des eigenen Landes ber\u00fccksichtigen.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><strong><i>Wie funktioniert Compliance in GP2?<\/i><\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Bevor Daten in GP2 aufgenommen werden, pr\u00fcft die Arbeitsgruppe \u201eOperations and Compliance\u201c die Informationen, die dem\/der Forschungsteilnehmer*in zur Verf\u00fcgung gestellt wurden. Wir pr\u00fcfen auf bestimmte Schl\u00fcsselelemente, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer*innen (1) der Weitergabe von Daten und\/oder Proben an die internationale Forschungsgemeinde, einschlie\u00dflich nicht-akademischer Einrichtungen, und (2) der langfristigen Speicherung ihrer Daten \u00fcber das Ende der Forschungsstudie hinaus zugestimmt haben. Bei prospektiven Studien kann die Arbeitsgruppe \u201eOperations and Compliance\u201c bei der Erstellung der Einwilligungserkl\u00e4rung helfen, um sicherzustellen, dass Daten und Proben in GP2 integriert werden k\u00f6nnen.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Da es sich bei GP2 um eine internationale Zusammenarbeit handelt, beziehen wir Forschungsdaten ein, die unter unterschiedliche Governance-Bestimmungen fallen. Wir sind darauf angewiesen, dass die mitwirkenden Forscher*innen und ihre Institute garantieren, dass ihre Zusammenarbeit im Rahmen von GP2 den lokalen und regionalen Vorschriften entspricht.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Wenn Sie an einer Zusammenarbeit mit GP2 interessiert sind und Fragen zur Einhaltung der Vorschriften (Compliance) haben oder Hilfe bei der Erstellung einer Einwilligungserkl\u00e4rung ben\u00f6tigen, die Ihnen die \u00dcbermittlung Ihrer Forschungsdaten an GP2 erm\u00f6glicht, empfehlen wir Ihnen die <\/span><a href=\"\/working-groups\/operations-and-compliance-working-group\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ressourcen<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, die von der Arbeitsgruppe \u201eOperations and Compliance\u201c entwickelt wurden. Wenden Sie sich gerne auch direkt per E-Mail an <\/span><a href=\"mailto:compliance@gp2.org\"><span style=\"font-weight: 400;\">compliance@gp2.org<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mitglieder der GP2-Arbeitsgruppe \u201eOperations and Compliance\u201c geben einen \u00dcberblick dar\u00fcber, was Compliance ist und warum sie bei GP2 wichtig ist.<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"class_list":["post-50011810","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","post-type-blog-de","topic-forschungsaktivitaten-de"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gp2.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/50011810","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gp2.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gp2.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gp2.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gp2.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=50011810"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/gp2.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/50011810\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gp2.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=50011810"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}