⁧⁩نسخة أكتوبر/تشرين الأول 2020⁧⁩

يُعَّد تشكيل مجتمع عالمي من الباحثين الملتزمين بإحداث تحوّلات في مجال الأبحاث المرتبطة بداء باركنسون من المكونات الأساسية للبرنامج العالمي حول الجينات المرتبطة بداء باركنسون GP2. ولتحقيق النجاح يجب أن يعمل مجتمع الباحثين معاً بفاعلية وبأقل الموانع التي تقف في طريق تقدمهم. وهذا يستوجب أن يكون لدى كل باحث فهم واضح لأهداف البرنامج العالمي GP2 وللمبادئ الأساسية التي تقف خلف تحقيق هذه الأهداف، وأيضا الثقة.
ومن أجل تسهيل تحقيق الأهداف فإننا نقدم فيما يلي وصفاً لقواعد السلوك للباحثين في البرنامج العالمي GP2.
لا تشكل هذه الوثيقة إطاراً قانونياً بل هي وثيقة تحدد المبادئ العامة للبرنامج العالمي GP2 على أساس أن الباحثين سوف يلتزمون بروح هذه المبادئ، وفي حال وجود شك فإنهم سوف يقومون بالاستيضاح.

تتضمن المبادئ الأساسية للبرنامج العالمي GP2 ما يلي:

• سوف يعمل البرنامج العالمي GP2 والباحثون بشفافية وبهدف تجنب المفاجآت 
• لن يركز البرنامج العالمي GP2 أو الباحثين على ما هو أفضل لهم بل على ما يحقق المصلحة العامة لمجتمع المرضى وللبحث  
• سيتعاون باحثو البرنامج العالمي GP2 في بيئة قائمة على الأمانة والعدالة والثقة وسوف يقوم الأعضاء بدعم الباحثين المبتدئين  
• سوف يوفر البرنامج العالمي GP2 وأعضائه الدعم للباحثين من المجموعات السكانية الأقل تمثيلاً 
• سيحترم البرنامج العالمي GP2 وأعضائه بيانات المجموعات الأخرى واستقلاليتها.  
• لن يقوم أعضاء البرنامج العالمي GP2 بمشاركة أي بيانات أو نتائج غير علنية مع أطراف أخرى دون إذن مسبق
• فيما عدا نطاق الفضاء التحليلي للبرنامج العالمي GP2، لن يقوم أعضاء البرنامج أبداً بمشاركة أو استخدام بيانات فردية خارج نطاق المعلومات المولدة من نفس العينة التي يقومون بدراستها إلا بعد الحصول على إذن صريح

⁧⁩مشاركة البيانات ⁧⁩

من المبادئ الأساسية للبرنامج العالمي GP2 أن البيانات المولدة من هذا الجهد أو المتعلقة به ستكون متاحة لمجتمع الباحثين. وهذا يتطلب بشكل أساسي مشاركة البيانات، وهي في الواقع من بين المتطلبات الرئيسية للمشاركة في البرنامج العالمي GP2. يتخطى هذا المبدأ مجرد مشاركة البيانات ليشمل إتاحتها بطريقة تدعم التحليل والتعاون والتقدم العلمي للمستخدمين المحترفين وغير المحترفين. وبعد مرحلة توليد البيانات وضبط جودتها، يتم إعادة بيانات البرنامج العالمي GP2 مباشرة إلى مقدم هذه المعلومات من المجتمع البحثي لتصبح متاحة لأعضاء البرنامج العالمي GP2 في مساحة العمل المشتركة. بعد ضبط الجودة ومعالجة البيانات، يتم وضع البيانات في المنصات المتاحة للجمهور من أجل مشاركتها (مثلاً على برنامج الشراكة لتسريع تطوير الأدوية لداء باركنسون، (⁧⁩ https://amp-pd.org/⁧⁩) أما الخطوة التالية، فتتمثل في موافقة كل مركز/باحث مشارك على مشاركة البيانات الخام مع المجموعة التعاونية للبرنامج العالمي GP2، والتي ستكون جزءاً من اتفاقية التعاون للمشاركة في العمل الجماعي واتفاقيات نقل البيانات/المواد (MTA/DTA). كما سيكون على الباحثين أو المراكز مشاركة ملخص النتائج من تلك البيانات، دون قيود، مع المجتمع البحثي الأوسع ومشاركة البيانات الخام بحسب الاتفاقيات الملائمة والتي يتم إدارتها من خلال بوابة البيانات (على سبيل المثال AMP-PD) مع الباحثين المؤهلين ذوي النوايا الحسنة. تم تصميم مسار تدفق المعلومات بهذا الشكل لإتاحة البيانات الهامة لمجتمع الباحثين بأسرع وأسهل ما يمكن. نحن ندرك أن هذا لا يخلو من مخاطر ملموسة وبشكل خاص أن الباحثين قد يعتريهم القلق بخصوص التخلي عن بياناتهم وفقدان مساهماتهم الفكرية أو فقدان ميزتهم التنافسية. على الرغم من ذلك، نعتقد أن المزايا التي توفرها هذه السياسة للمجتمع وللباحثين المشاركين تفوق بشكل ملموس هذه الأخطار. إضافة إلى الفائدة العامة للمرضى الذين نعمل من أجلهم، سيمتلك أعضاء البرنامج العالمي GP2 ميزة الوصول الفوري إلى معلومات البرنامج العالمي GP2 حالما يتم إنتاجها. إضافة إلى ذلك، ستكون الموارد والخبرات الموجودة في البرنامج العالمي GP2 في متناول اليد لدعم الدراسات التحليلية المقترحة، والقدرة على الوصول إلى مجتمع البرنامج العالمي GP2 من أجل القيام بدراسات تحليلية منسقة إضافية، بما يشمل تلك التي تقع خارج الأهداف الأساسية للبرنامج العالمي GP2. ستتم إعادة البيانات فوراً لكل باحث أو موقع ساهم بها، ويحتفظون بحق استخدام هذه البيانات لمعالجة أسئلتهم البحثية الخاصة. نحن نشجع أعضاء البرنامج العالمي GP2 على اقتراح دراسات تحليلية وقيادتها، واستخدام بيانات البرنامج العالمي GP2 لطرح الأسئلة، بما يشمل تلك التي تقع خارج إطار صلاحيات واهتمام البرنامج العالمي GP2، كما نشجعهم على التعاون النشط في الدراسات التحليلية الأساسية. البرنامج العالمي GP2 ملتزم بتوفير التدريب والفرص للأفراد المتحفزين للعمل باستخدام هذه البيانات.

من أجل الحفاظ على الشفافية والكفاءة، يعتمد البرنامج العالمي GP2 سياسة تجنب المفاجآت.
نشجع الباحثين على التعرف على البيانات المتوفرة لدى البرنامج العالمي GP2. ولكن، وفي المراحل الأولى التي يبدأ فيها هذا الاستكشاف بالتقدم نحو طرح أسئلة بحثية ذات نوايا حسنة، على الباحث/الباحثين أن يعلنوا عن نطاق تساؤلاتهم إلى البرنامج العالمي GP2، كي تتم مشاركتها مع الباحثين في البرنامج العالمي GP2. تتمثل ميزة هذا العمل بالتقليل من التنافس الداخلي وتخفيض القصور الناتج عن تكرار نفس العمل، وإيجاد فضاء فكري للتعاون ما بين العلماء ذوي الاهتمامات والبيانات المشتركة. استخدام بيانات البرنامج العالمي GP2
يجب اعتبار بيانات البرنامج العالمي GP2 بيانات سرية ومتاحة فقط للباحثين الذين تم التدقيق في أهليتهم. هناك ثلاثة مداخل للحصول على هذه البيانات (انظروا الشكل 1) أولاً: سيتم إعادة البيانات التي تمت تنقيتها، وضبط جودتها، وتنسيقها لأي عينة أو معلومة، مباشرة للباحث المساهم. للباحثين الحرية الكاملة في اتخاذ القرار في طرح أي من أو جميع الأسئلة البحثية حول البيانات المتولدة من العينات التي ساهموا بها. ثانياً: يمتلك أعضاء البرنامج العالمي GP2 إمكانية الحصول على البيانات فور إنتاجها. يتم تخزين البيانات في موضع آمن بحيث يكون الوصول لها متاحاً لأعضاء البرنامج العالمي GP2. يستطيع الباحثون استخدام البيانات للإجابة عن أسئلتهم البحثية ويمكن لهم اقتراح أفكار بحثية. نوصي بتوخي الشفافية في ظل الحفاظ على استقلالية الباحثين الأفراد وتجنب التداخل مع المشاريع التي يقودها البرنامج العالمي GP2 لتحاشي ازدواجية الجهود والتقليل من هدر الموارد/الجهود الثمينة. لا يجوز مشاركة البيانات والنتائج غير المتاحة للعموم المشتقة من بيانات البرنامج العالمي GP2 بشكل علني (أو في مؤتمرات على سبيل المثال) دون إذن مسبق.

ثالثاً: بعد ضبط الجودة واستكمال معالجة البيانات سوف تكون متاحة للباحثين ذوي النوايا الحسنة من خلال مستودع رقمي مناسب خاضع لضوابط خاصة للولوج إلى البيانات (AMP -PD على سبيل المثال). وفقاً لهذا السيناريو، ستكون بيانات البرنامج العالمي GP2 متاحة مجاناً وبحرية لكل الباحثين الذين يمتلكون تطبيقاً مناسباً لاستخدام البيانات ويمكن استخدامها للأغراض البحثية فقط.